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体重跟血小板是尼拉帕尼剂量调解猜想因素2018-12-27


“分析结果表明,体重跟基础血小板计数是早期剂量调解的两个重要猜想因素。200毫克尼拉帕林的调换剂量可能被考虑用于虚弱的病人。“丹麦哥本哈根大学医院肿瘤科首席研究员MansoorRaza米孜(医学博士)说。这项分析将提交给监管局部,以支持对基线体重<77公斤或基线血小板计数<15万/L的患者斟酌200毫克的起始剂量。

总体上,<5 8kg组≥3级TEAE发生率高于≥77 kg组(P<0.0 5)。1个月时,45%的患者浮现血小板减少事件(<58 kg),而≥77 kg患者的血小板减少率为16%,而<58 kg组的血小板减少率为40.3%,而≥77 kg组为0.6%。与≥77 kg组(辨别为18.5%vs0%的剂量减少率)和中性粒细胞减少(8.7%vs1.1%)比较,<58 kg组的其余血液学TEAE也更常见。

基线体重跟血小板计数是白金敏感、复发、高级别浆液性卵巢上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者未来不良事件(AE)剂量调剂的早期猜测因素,根据对第三阶段ENGOT-OV 16/Nova试验的剖析,该试验是在2018年妇科肿瘤妇女癌症年会上提出的。具体的相关情况,领募小编来告诉你。

回忆性分析表明,体重<77 kg或血小板计数<15万/L的患者中,只有17%的患者可能保持300 mg的起始剂量。更多的3/4级治疗-紧急事件在这一组导致剂量减少或停止治疗的FDA批准的PARP抑制剂。该组治疗前2个月的中位每日剂量为207 mg。

第三阶段随机实验的病人接受尼拉帕林300毫克(n=367)或安慰剂(n=179)。所有的患者都有复发的卵巢癌,或完全或部分反应,他们的最后一次白金医治。体重类别以四分位数为基本,最低四分位数为<58公斤,最高四分位数为≥77公斤。



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